办理北京医疗器械经营许可证要求

医疗器械经营许可证分为一类，二类和三类。这三类的要求都是不一样的，

如你想在网上还是在门店销售医疗器械，都需要办理医疗器械经营许可证。

一、办理三类医疗器械经营许可证的要求：

1、有办公场地和仓库，其中办公地址大于100平米，仓库地址大于60平米，如果有体外诊断试剂需要有冷库，且大于40立方米。

2、有三名相关的人员，需要有相关的证书。

3、有所经营的产品的产品证书。

4、其他相关的法律法规要求。

二、办理三类医疗器械经营许可证需要的资料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、营业执照副本。

3、经营范围

4、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

5、经营场所、仓库布局平面图。

6、法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。8、经营质量管理规范文件目录。

7、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。

8、仓储设施设备目录

9、计算机软件信息等